兽药企业GMP检查验收情况公示(第四十二批 2007年10月30日至2007年11月2日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2007年10月30日至2007年11月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 李晶
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
1 | 宁夏多维泰瑞制药有限公司 | 原料药(替米考星) | 扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2007年10月20日至21日 | 组长:黄齐颐 组员:任玉琴郭晔 |
2 | 山西海森生物制品有限公司 | 胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗 | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2007年10月21日至22日 | 组长:南锡 组员:刘业兵程君生谭克龙 |
3 | 河南九盛堂生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2007年10月20日至21日 | 组长:钱志平 组员:房晶段苏华赵英 |
4 | 河南牧翔动物药业有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服液(含中药提取)、片剂/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2007年10月21日至22日 | 组长:钱志平 组员:房晶段苏华赵英 |
5 | 河南省天中翔大动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2007年10月23日至24日 | 组长:钱志平 组员:房晶段苏华赵英 |
6 | 河南瑞玛克博尔动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2007年10月25日至26日 | 组长:钱志平 组员:房晶段苏华赵英 |