实施兽药企业GMP改造作为提升我国畜牧业实力、保证畜产品安全和人民健康的重要举措，正在全行业加快实施。但是，实施兽药GMP是一项全新的工作,没有现成的模式和更多的经验,所以在实施过程中也不可避免地出现这样或者那样的问题。
记者通过采访了解，目前，兽药生产企业在GMP改造中存在的问题主要表现在思想认识方面,硬件和软件建设方面。
思想认识不到位有些人还片面地认为“实施GMP就是花钱建造一个洁净的厂房，编制一套制度”，到2005年只要我花钱把厂房建好,别人的软件照搬过来,就是GMP厂,没有认识到实施GMP的艰难性和复杂性。
硬件建设贪大求洋有些生产企业一味地扩大生产规模,造成厂房的浪费,这不但增加了厂房施工的投入,同时也加大了生产运行成本；有些企业为了弥补工艺设计的不合理,就采取提高净化级别的办法,这不但加大了工程投资,也加大了企业运行成本,造成大量的能源浪费。在设备选型方面,也存在两个方面的问题：一是有些企业为追求设备的先进性和自动化,花费大量资金购买贵重设备,而忽略了各设备间的匹配性,结果造成生产各环节不协调,产量达不到设计规模；还有些企业为了减少投入,在选购设备时不看性能,只看价格。结果在生产过程中容易出现因设备故障原因而影响生产,给企业造成重大损失。
软件设计不切实际软件建设问题主要表现在以下几个方面:一是大部分兽药生产企业的技术人员是从兽医、畜牧专业甚至是与兽药无关专业改行搞兽药生产的,兽药生产所需要的医学、化学分析、制剂学等专业人员相对较紧缺。二是没有一个健全的组织机构。实施兽药GMP是一个系统工程,它需要有一个专门的机构组织实施,而目前我们的多数生产企业没有成立专门的实施GMP机构,或机构不健全。三是软件制定不切合自己的生产实际,照搬照抄别人的软件,出现软件与生产实际不配套甚至脱节现象。四是制定软件程序不合理。很多企业的工作目标和管理标准不是由一线的生产工人和班组长制定,而是由GMP办公室几个领导人员制定,让生产一线的人员去执行,这样做的弊端往往是造成软件与生产实际不相符,各种管理制度难以实施。五是软件的制定工作滞后,不能很好地指导硬件的选购、安装、验证等工作。六是软件制定后不能很好地去落实。多数企业在制定软件后,就把这些软件归类存档,都没有在生产过程中使用,各岗位仍按照原来的习惯去操作,使软件成了摆设。
兽药企业GMP改造是针对兽药行业中存在不平等竞争的现象，提升兽药企业国际竞争力而实施的一项重要工作，从长远目标来看，GMP改造工作势在必行。在兽药GMP改造的过程中出现问题是必然的，出现问题解决问题才是关键。针对企业在GMP实施中存在的以上种种问题,有关部门专家提醒在实施GMP过程中遇到的问题企业应重点做好以下几方面的工作。更新观念,坚定实施兽药GMP的决心
实施兽药GMP不仅仅是兽药行政部门的行政管理行为,同时也是适应国内和国际市场发展的需要。一方面从国际市场看,我国加入世界贸易组织后,我国的经济发展正加速与国际接轨,兽药行业也不例外。如果没有GMP通行证,我国兽药产品不但不能进入国际市场参与竞争,同时也很难抵御发达国家的兽药对我国的冲击。另一方面从国内市场看,养殖企业需要越来越多符合GMP标准的安全兽药产品,兽药GMP的实施正是引导兽药生产企业最大限度地控制生产中的各个环节,生产出绿色、安全、高效、合格的兽药产品,满足国内养殖业的需要,去参加高端市场的竞争。
积极引进人才企业要想顺利实施兽药GMP,必须引进一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经营的管理人员和技术人员。
成立专门的实施兽药GMP机构成立一个健全的组织机构,可以高效组织和发挥企业的职工潜能,可以相互协调,相互促进以及建立必要的监督制度,最大限度地调动全企业各部的积极性,最终使整个企业GMP实施工作全面顺利地进行。
加强人员培训人员培训是实施兽药GMP工作的重要一环,必须领导重视、人人参与。特别是兽药生产企业的各级管理人员和各个生产环节的人员都要接受培训。
制定软件时要防止照搬照抄生产企业进行GMP软件建设时,要结合自己的生产实际,按照兽药GMP的要求去制定。在制定软件的过程中,可以参考别人的成功经验,但要防止照搬照抄,防止软件的制定与生产相脱节的现象。
硬件建设上要防止贪大求洋企业在GMP改造的过程中，厂房设计、设备选型都要结合自己的生产实际和市场要求,厂房图纸设计好后要请有关专家进行充分的论证,避免建成后重新进行改造；设备选型一定要考虑设备之间的匹配性,不要盲目全面追求设备的先进性。
