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兽药GMP检查验收程序和迎接验收有关注意事项
日期：2006-5-17 9:29:00 来源：不详 主题：兽药GMP检查验收程序和迎接验收有关注意事项
兽药GMP验收程序
验收时间：一般两天
验收程序：
第一阶段
首次会议，双方见面
检查组组长主持，介绍检查组成员；
宣读检查纪律，确认检查范围、介绍检查要求和注意事项；
(注意检查组人员的分工，并安排联络员．）
公司介绍主要管理人员，简要汇报兽药GMP实施情况；
第四阶段
1、检查全部的文件；
2、与公司有关人员座谈，进行人员考核；
第五阶段
检查组综合评定，撰写检查报告；
末次会议
检查组宣读检查报告及结论；（公司负责人要表态）
迎接验收有关注意事项
一、预验收
1、省畜牧办组织专家进行预验收；
2、严格按照农业部的标准、程序进行；
3、省检查组提出整改意见；（检查缺陷项目表）
4、企业全部整改完毕后，由市畜牧局报省，省畜牧办审核后报农业部兽医局；
注意:需要换证的要换生产许可证
二、上报材料
按照农业部第267号公告要求的内容：
1、书面材料、电子文档各1份；
2、兽药GMP检查验收申请表三份；
3、兽药GMP检查验收初审表三份；
三、做好有关准备工作
1、加强组织协调，搞好人员分工，全体人员进入状态；
2、搞好厂区环境卫生、准备欢迎横幅；
3、人员服装整洁；
4、准备好接待车辆；
5、选好宾馆；（环境好、卫生、安全、服务好 ）
四、食宿安排
1、住宿：
组长安排一个套间，其他专家每人安排一个标准间；
房间要有鲜花、水果等，开通电话；
企业安排一个房间做接待，负责联络；
入住前把专家、企业负责人、观察员住的房间号和电话印好放到房间；
2、就餐：
环境较好、卫生 ；
有地方特色，不重复；
减少陪同人员、就餐时间尽量短；
五、首次会议 （汇报情况）
1、准备好会议室（大小适中）：
欢迎横幅---
汇报材料、打分表；笔记本、笔、铅笔、计算器等文具；
水果、茶水、矿泉水等；
汇报：（1）多媒体、手提电脑；
（2）时间：15分钟；
（ 3）材料内容：要有厂区平面图、车间平面图、主要生产设备、化验仪器的照片、人员名单和企业机构设置图；
会议室门口列队欢迎专家；
六、现场检查
1、厂区门口列队欢迎；
2、一位熟悉生产的管理人员 进行全程陪同；
3、每个车间 （化验室、仓库）有一人陪同、介绍并做好记录，陪同人员一定不要太多；
4、进车间严格按要求去做，但要灵活处理（注意工作服、鞋套）；
5、动态验收正常运转，静态验收每个岗位都要有操作工人在岗；
6、安排专人搞好服务（提包、打伞、矿泉水）；
七、审查文件材料
1、材料尽可能齐全并分好类；
2、有几个专家找几个联络员（每组最好有两个人），要认真负责；
3、好改的马上改；没有的材料立即找或现场补；
八、人员考核
1、抽到的人员要全部到位；
2、不要怯场、按平时掌握的说；
3、不懂不要说；不明白可以立即问、别人也可以补充；
4、给经理提问的问题主要是有关兽药法规和兽药的基本知识；关键岗位必考；
5、现场检查和文件审查过程中发现有问题的地方还要提问；
（关键是平时做好培训工作）
九、末次会议
1、准备好打印机并调试好；
2、横幅、胸花、照相机；
3、宣布验收结果（中层以上的人员参加并做好记录）；
3、企业表态、致谢；
4、双方签字；
十、其它注意事项
1、安排专家适当休息、劳逸结合；
2、注意搞好衔接（车辆、现场检查）；
3、注意态度问题，虚心接受专家意见；
