兽药企业GMP检查验收结果公示(第四十四批
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为
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兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
1 | 山西双鹰动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液/混悬液、片剂/粉剂/预混剂/散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:曹玲玲 组员:饶静、金世清、符兰波 | |
2 | 太原富康达动物药业有限公司 | 非无菌原料药(诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、氧氟沙星、烟酸诺氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟苯尼考) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:曹玲玲 组员:饶静、金世清、符兰波 | |
3 | 华奥科兴动物药品厂 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、片剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体)、外用杀虫剂、 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:曹玲玲 组员:饶静、金世清、符兰波 | |
4 | 河南中亚神鹏动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉针剂 | 改建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:徐国荣 组员:李均文、方晖、张志敏 | |
5 | 郑州福源动物药业有限公司 | 原料药(乳酸环丙沙星、尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠)、粉剂/散记/预混剂/颗粒剂 | 改建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:徐国荣 组员:李均文、方晖、张志敏 | |
6 | 洛阳市兽药厂 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 改建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:徐国荣 组员:李均文、方晖、张志敏 | |
7 | 河南顺康兴生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液 | 扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:徐国荣 组员:李均文、方晖、张志敏 | |
8 | 沈阳中亚兽药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/灌注剂、消毒剂(液体)、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:刘同民 组员:马玉叶、姜文娟、张建强 | |
9 | 德州神牛药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:刘同民 组员:马玉叶、姜文娟、张建强 | |
10 | 山东鲁西兽药股份有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服液、最终灭菌小容量注射剂、原料药(地克珠利、环丙氨嗪) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:刘同民 组员:马玉叶、姜文娟、张建强 | |
11 | 济南百鸣生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 组长:刘同民 组员:马玉叶、姜文娟、张建强 |