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兽药企业GMP检查验收结果公示(第四十四批 2005年6月28日至2005年7月4 日)

日期:2006-5-9 11:21:00  来源:不详 主题:兽药企业GMP检查验收结果公示(第四十四批 2005年6月28日至2005年7月4 日)

兽药企业GMP检查验收结果公示(第四十四批 2005628200574 日)

 

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005628200574,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所监察处

邮政编码:100081

联系人:段文龙  阚鹿枫  姚文生  李晶

电话:010-62150572 62146150

电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn

传真:010-62150639  62158844-3225

 

兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表

 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收结果

现场验收日期

验收专家

名单

1

山西双鹰动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、口服液/混悬液、片剂/粉剂/预混剂/散剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005610612

组长:曹玲玲

组员:饶静、金世清、符兰波

2

太原富康达动物药业有限公司

非无菌原料药(诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、氧氟沙星、烟酸诺氟沙星、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟苯尼考)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005615616

组长:曹玲玲

组员:饶静、金世清、符兰波

3

华奥科兴动物药品厂

最终灭菌小容量注射剂、口服液、片剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体)、外用杀虫剂、

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

20056769

组长:曹玲玲

组员:饶静、金世清、符兰波

4

河南中亚神鹏动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂、粉针剂

改建

推荐为GMP合格车间

 

2005619620

组长:徐国荣

组员:李均文、方晖、张志敏

5

郑州福源动物药业有限公司

原料药(乳酸环丙沙星、尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠)、粉剂/散记/预混剂/颗粒剂

改建

推荐为GMP合格车间

 

2005617618

组长:徐国荣

组员:李均文、方晖、张志敏

6

洛阳市兽药厂

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

改建

推荐为GMP合格车间

 

2005615616

组长:徐国荣

组员:李均文、方晖、张志敏

7

河南顺康兴生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液

扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005621622

组长:徐国荣

组员:李均文、方晖、张志敏

8

沈阳中亚兽药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂/灌注剂、消毒剂(液体)、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服液

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005618619

组长:刘同民

组员:马玉叶、姜文娟、张建强

9

德州神牛药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005624626

组长:刘同民

组员:马玉叶、姜文娟、张建强

10

山东鲁西兽药股份有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服液、最终灭菌小容量注射剂、原料药(地克珠利、环丙氨嗪)

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005622624

组长:刘同民

组员:马玉叶、姜文娟、张建强

11

济南百鸣生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

 

2005621622

组长:刘同民

组员:马玉叶、姜文娟、张建强

 


 
 
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