兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十二批 2005年8月24日至2005年8月30日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年8月24日至2005年8月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所监察处
邮政编码:100081
联系人:段文龙 阚鹿枫 姚文生 李晶
电话:010-62150572, 62146150
电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn
传真:010-62150639 62158844-3225
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
1 | 山东滨州华宏生物制品有限责任公司 | 病毒灭活疫苗(肧毒生产线) | 动态 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月13日至8月14日 | 组长:张存帅 组员:吴涛、王乐元、刘燕 |
2 | 锦州华龙动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月19日至8月20日 | 组长:邱水平 组员:朱明文、沈宏 |
3 | 吉林省力畜达动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月14日至8月15日 | 组长:邱水平 组员:朱明文、沈宏 |
4 | 吉林省通化兽药厂 | 散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月16日至8月17日 | 组长:邱水平 组员:朱明文、沈宏 |
5 | 山西奥信动物药业有限公司 | 非无菌原料药(替米考星/乳酸诺氟沙星/乳酸环丙沙星/烟酸诺氟沙星/甲磺酸培氟沙星) | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月15日至8月16日 | 组长:卢亚艺 组员:聂严、谢梅冬、李哲 |
6 | 芮城大禹动物药品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月11日至8月12日 | 组长:卢亚艺 组员:聂严、谢梅冬、李哲 |
7 | 甘肃瑞特药业有限责任公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、 | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月17日至8月18日 | 组长:卢亚艺 组员:聂严、谢梅冬、李哲 |
8 | 山西省芮城科龙兽药有限公司 | 非无菌原料药乙酰甲喹(痢菌净)/喹乙醇、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月13日至8月14日 | 组长:卢亚艺 组员:聂严、谢梅冬、李哲 |