兽药企业GMP检查验收结果公示(第五十三批 2005年8月30日至2005年9月5日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下23家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年8月30日至2005年9月5日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所监察处
邮政编码:100081
联系人:段文龙 阚鹿枫 姚文生 李晶
电话:010-62150572, 62146150
电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn
传真:010-62150639 62158844-3225
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
1 | 扬州威克生物工程有限公司 | 病毒活疫苗(细胞毒、肧毒生产线)、病毒灭活疫苗(肧毒生产线) | 静态 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月20日至8月21日 | 组长:蒋桃珍 组员:王栋、程水生、王琴 |
2 | 浙江海正药业股份有限公司 | 粉剂、预混剂、原料药(伊维菌素、吡喹酮、替米考星、头孢噻呋钠、莫能菌素钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月16日至8月19日 | 组长:董义春 组员:黄京燕、范小平、苏亮 |
3 | 上海康利德动物药品有限公司 | 粉剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月14日至8月16日 | 组长:董义春 组员:黄京燕、范小平、苏亮 |
4 | 佛山市顺德区英顺兽医药械有限公司兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月22日至8月23日 | 组长:董义春 组员:黄京燕、范小平、苏亮 |
5 | 佛山市顺德区友诺动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂、散剂 、口服液、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月20日至8月21日 | 组长:董义春 组员:黄京燕、范小平、苏亮 |
6 | 山东恩康药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂 、消毒剂(液体、非氯制剂固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月22日至8月23日 | 组长:王蓓 组员:周德刚、张建强、武君芳 |
7 | 青岛维德康欣药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服液、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月19日至8月20日 | 组长:王蓓 组员:周德刚、张建强、武君芳 |
8 | 青岛同源制药有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月17日至8月18日 | 组长:王蓓 组员:周德刚、张建强、武君芳 |
9 | 山东润华兽药有限公司 | 口服液、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月24日至8月25日 | 组长:王蓓 组员:周德刚、张建强、武君芳 |
10 | 江西省农科院兽药厂 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月17日至8月18日 | 组长:贡玉清 组员:左继荣、周昭明、张月华 |
11 | 江西创导动物保健品有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月19日至8月20日 | 组长:贡玉清 组员:左继荣、周昭明、张月华 |
12 | 江西博大动物保健品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月21日至8月22日 | 组长:贡玉清 组员:左继荣、周昭明、张月华 |
13 | 江西正邦动物保健品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月23日至8月24日 | 组长:贡玉清 组员:左继荣、周昭明、张月华 |
14 | 河南中州制药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉针剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月17日至8月18日 | 组长:杨松沛 组员:刘全、段苏华、房晶 |
15 | 河南博士动物药业有限公司 | 片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月19日至8月20日 | 组长:杨松沛 组员:刘全、段苏华、房晶 |
16 | 河南华夏牧业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月21日至8月22日 | 组长:杨松沛 组员:刘全、段苏华、房晶 |
17 | 郑州市三叶兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月23日至8月24日 | 组长:杨松沛 组员:刘全、段苏华、房晶 |
18 | 新乡天祥药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月25日至8月26日 | 组长:杨松沛 组员:刘全、段苏华、房晶 |
19 | 山东翔禾药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/口服液、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月21日至8月22日 | 组长:曹玲玲 组员:顾明芬、符兰波、王海良 |
20 | 烟台绿星兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月23日至8月24日 | 组长:曹玲玲 组员:顾明芬、符兰波、王海良 |
21 | 山东华牧药业有限责任公司 | 口服液、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月24日至8月25日 | 组长:曹玲玲 组员:顾明芬、符兰波、王海良 |
22 | 山东省六一生物发酵制品厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月26日至8月27日 | 组长:曹玲玲 组员:顾明芬、符兰波、王海良 |
23 | 山东泰安鲁星药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年8月27日至8月28日 | 组长:曹玲玲 组员:顾明芬、符兰波、王海良 |