兽药企业GMP检查验收结果公示(第六十一批 2005年11月14日至2005年11月18日)
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下17家企业实施GMP的过程进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2005年11月14日至2005年11月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 李晶
电话:010-62146150, 62158844-3225
电子邮件:jcc@ivdc.gov.cn
传真:010-62150639 62158844-3226
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收结果 | 现场验收日期 | 验收专家 名单 |
1 | 南京日升昌康华药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月23日至10月24日 | 组长:赵彦岭 组员:崔清兰、赵毅、许世富 |
2 | 南京仕必得生物技术有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月24日至10月25日 | 组长:赵彦岭 组员:崔清兰、赵毅、许世富 |
3 | 徐州天一健消毒剂研制中心 | 消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月27日至10月28日 | 组长:赵彦岭 组员:崔清兰、赵毅、许世富 |
4 | 南京金盾动物药业有限责任公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月25日至10月26日 | 组长:赵彦岭 组员:崔清兰、赵毅、许世富 |
5 | 山西首爱化工药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、水产用杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月4日至11月5日 | 组长:胡大方 组员:周德刚、张月华、黄兆鸿 |
6 | 山西易康动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月2日至11月3日 | 组长:胡大方 组员:周德刚、张月华、黄兆鸿 |
7 | 武威红牛农牧科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、片剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月30日至11月1日 | 组长:胡大方 组员:周德刚、张月华、黄兆鸿 |
8 | 运城恒德兽药有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月5日至11月6日 | 组长:胡大方 组员:周德刚、张月华、黄兆鸿 |
9 | 青岛建达尔药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服液、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月26日至10月27日 | 组长:刘桂丹 组员:谢青、曲韵坤、周昭明 |
10 | 青岛中仁药业有限公司 | 最终灭菌大容量注射剂/最终灭菌小容量注射剂/口服液、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月23日至10月24日 | 组长:刘桂丹 组员:谢青、曲韵坤、周昭明 |
11 | 青岛东方药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月24日至10月25日 | 组长:刘桂丹 组员:谢青、曲韵坤、周昭明 |
12 | 山东圣立堂药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月28日至10月29日 | 组长:刘桂丹 组员:谢青、曲韵坤、周昭明 |
13 | 江西双实药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/口服液、粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年10月21日至10月23日 | 组长:阚鹿枫 组员:梁先明、华梅、顾进华 |
14 | 广东绿百多生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月7日至11月8日 | 组长:蔡文军 组员:杨锦华、沈宏、王凤兮 |
15 | 广东罗定市皇家动物药业有限公司 | 粉剂/散剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月5日至11月6日 | 组长:蔡文军 组员:杨锦华、沈宏、王凤兮 |
16 | 广东市兴达动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、最终灭菌小容量注射剂、口服液、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月3日至11月4日 | 组长:蔡文军 组员:杨锦华、沈宏、王凤兮 |
17 | 赣州华医动物药业有限公司 | 消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间
| 2005年11月9日至11月10日 | 组长:蔡文军 组员:杨锦华、沈宏、王凤兮 |